Industrie farmaceutisch: nul tolerantie, totale traceerbaarheid
De productie- en opslaglocaties voor farmaceutische en parafarmaceutische producten opereren onder toezicht van de Federale agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten (AFMPS) en, voor de sites die exporteren naar de Verenigde Staten, van de FDA. In deze omgevingen kan de aanwezigheid van de kleinste plaag een hele productiepartij in gevaar brengen en een terugroepactie in gang zetten.
De EGN Expert benadering voor de farmaceutische omgeving :
Betrouwbaarheid
Procedures compatibel met de eisen van gecontroleerde omgevingszones (schone kamers, gecontroleerde atmosfeer zones): producten en methoden aangepast, zonder risico op kruisbesmetting.
Rapportage
Volledige en gedateerde documentatie van elke interventie, direct bruikbaar in uw GMP-conformiteitsdossier.
Vaardigheden
Opleiding blijft doorgaan voor onze technici aan de specifieke eisen van de farmaceutische sector, bovenop de gemeenschappelijke basis die vereist is door de norm CEPA EN 16636.
Traceerbaarheid
Digitale klantportaal waarmee uw kwaliteitsverantwoordelijke op elk moment de volledige geschiedenis van de interventies en de trendanalyse per zone kan raadplegen.
GMP
Bereik nieuwe hoogtes.
Omgeving
Verantwoorde bestrijding - Beheersbare milieu-impact.
Een CEPA Certified partner
Vertrouwen voor uw auditors
Focus op de
kwaliteit en rapportage
Online rapportage, trendanalyse 24/7
Onze CEO: meer dan 14 jaar ervaring in de farmaceutische sector
Sluit je bij ons aan en ga naar het volgende niveau.